โรคหลอดเลือดสมองเป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตและความพิการทั่วโลก ในความเป็นจริง นี่เป็นสาเหตุการเสียชีวิตอันดับสองของโลก และเป็นสาเหตุอันดับที่สามของช่วงปีชีวิตที่ปรับตามความพิการ โรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลัน (AIS) เป็นโรคที่พบบ่อยที่สุด คิดเป็นประมาณ 87% ของโรคหลอดเลือดสมองทั้งหมด AIS เกิดขึ้นเมื่อมีลิ่มเลือดไปอุดตันหลอดเลือดในสมอง ทำให้ขาดออกซิเจนและสารอาหารไปยังบริเวณที่ได้รับผลกระทบส่งผลให้สมองเสียหายหรือเสียชีวิตในที่สุด ดังนั้นเวลาจึงเป็นสิ่งสำคัญในการรักษาคนไข้กับเอไอเอส
การรักษาโรคหลอดเลือดสมองในปัจจุบันส่วนใหญ่ประกอบด้วยการฉีดลิ่มเลือดอุดตันทางหลอดเลือดดำ (IVT) หรือการผ่าตัดลิ่มเลือดอุดตันทางหลอดเลือดดำ (MT) IVT คือการรักษาที่ต้องคำนึงถึงเวลาซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อละลายลิ่มเลือดโดยใช้เนื้อเยื่อ plasminogen activator (tPA หรือ alteplase) MT เป็นหัตถการที่จะเอาลิ่มเลือดออกโดยใช้อุปกรณ์กลไก เช่น เครื่องใส่ขดลวดหรือสายสวนสำหรับการสำลัก อย่างไรก็ตาม การรักษาทั้งสองวิธีก็มีข้อจำกัดเช่นกัน
ภาวะลิ่มเลือดอุดตันทางหลอดเลือดดำมีกรอบเวลาแคบ 4.5 ชั่วโมงนับจากเริ่มมีอาการ และมีความเสี่ยงต่อภาวะเลือดออกแทรกซ้อน
ในทางกลับกัน การผ่าตัดลิ่มเลือดอุดตันด้วยกลไกต้องใช้อุปกรณ์และความเชี่ยวชาญเฉพาะทาง จึงมีให้เฉพาะบางศูนย์เท่านั้น นอกจากนี้ ผู้ป่วยบางรายอาจไม่เหมาะสำหรับการผ่าตัดลิ่มเลือดอุดตัน เนื่องจากหลอดเลือดที่ได้รับผลกระทบอาจมีขนาดเล็กเกินไปหรือคดเคี้ยวเกินกว่าที่อุปกรณ์จะทะลุได้
ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีการรักษาโรคหลอดเลือดสมองแบบใหม่ที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และเข้าถึงได้อย่างกว้างขวาง การทดลองนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการผ่าตัดลิ่มเลือดอุดตันแบบกลไกรูปแบบใหม่ ซึ่งก็คือสายสวนหลอดเลือดดำอุดตันในกะโหลกศีรษะ ในผู้ป่วย AIS
สายสวนหลอดเลือดดำอุดตันในกะโหลกศีรษะเป็นสายสวนที่บางและยืดหยุ่นได้ โดยสอดผ่านแผลเล็กๆ ที่ขาหนีบและต่อเข้ากับหลอดเลือดที่อุดตันในสมอง เมื่ออยู่ในตำแหน่งแล้ว สายสวนจะถูกใช้เพื่อดูดลิ่มเลือด เพื่อเอาลิ่มออกจากหลอดเลือดอย่างมีประสิทธิภาพ และฟื้นฟูการไหลเวียนของเลือดไปยังบริเวณที่ได้รับผลกระทบ
การทดลองนี้รวมผู้ป่วย AIS 129 รายที่ไม่มีสิทธิ์รับ IVT หรือไม่ผ่านการบำบัดด้วย IVT ผู้ป่วยได้รับการสุ่มให้รับ ITAC หรือการรักษาพยาบาลมาตรฐาน จุดสิ้นสุดหลักคือประสบความสำเร็จในการวิเคราะห์หลอดเลือดที่อุดตันอีกครั้ง ซึ่งกำหนดเป็นระดับการกลับของหลอดเลือดแดงอุดตันที่ 2b หรือ 3 ในการทำลิ่มเลือดอุดตันแบบดัดแปลงในระดับสมองตาย (mTICI) ภายใน 6 ชั่วโมงหลังเริ่มแสดงอาการ
ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าสายสวนสำลักลิ่มเลือดอุดตันในกะโหลกศีรษะมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการผ่าตัดปรับหลอดเลือดที่อุดตันในผู้ป่วย AIS อัตราความสำเร็จของการวิเคราะห์ซ้ำนั้นสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มสายสวนการสำลักลิ่มเลือดในกะโหลกศีรษะ (69.6%) เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับการรักษาทางการแพทย์ (40.7%) นอกจากนี้ อัตราของผลลัพธ์การทำงานที่น่าพอใจ ซึ่งกำหนดเป็นคะแนน Rankin Scale ที่ปรับเปลี่ยนแล้วที่ 0 ถึง 1 ที่ 90 วัน ยังสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มสายสวนตรวจลิ่มเลือดอุดตันในกะโหลกศีรษะ (45.8%) เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับการรักษาทางการแพทย์ (17.9%)
การทดลอง RECOVER มอบหลักฐานที่น่าหวังสำหรับการใช้สายสวนสำลักในการรักษาผู้ป่วย AIS อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา และเพื่อระบุจำนวนผู้ป่วยและแนวทางการรักษาที่เหมาะสมที่สุด อย่างไรก็ตาม การบำบัดแบบใหม่นี้นำเสนอทางเลือกที่เป็นไปได้หรือเสริมการรักษาโรคหลอดเลือดสมองในปัจจุบัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ไม่มีสิทธิ์หรือล้มเหลวใน IVT หรือ MT
โรคหลอดเลือดสมองยังคงเป็นภาระด้านสุขภาพที่สำคัญทั่วโลก โดย AIS ถือเป็นโรคที่พบบ่อยที่สุด การรักษาโรคหลอดเลือดสมองในปัจจุบัน รวมถึง IVT และ MT มีข้อจำกัด ทำให้จำเป็นต้องมีการรักษาแบบใหม่ที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และเข้าถึงได้อย่างกว้างขวาง การทดลอง RECOVER ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ MT รูปแบบใหม่ ซึ่งเป็นสายสวนตรวจลิ่มเลือดอุดตันในกะโหลกศีรษะ ในผู้ป่วย AIS ซึ่งแสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการเป็นทางเลือกหรือเสริมการรักษาในปัจจุบัน อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อยืนยันคุณประโยชน์ของมันและกำหนดบทบาทในการรักษาโรคหลอดเลือดสมอง